Riassunto: BeiGene riceve un'opinione positiva dal CHMP per tislelizumab come trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule
La raccomandazione si è basata sui risultati di tre trial clinici di fase 3 che hanno dimostrato il vantaggio di tislelizumab come trattamento di prima e seconda linea per pazienti con NSCLC
BASILEA, Svizzera, PECHINO e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), una società globale in ambito oncologico, oggi ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un'opinione positiva, raccomandando l'approvazione di tislelizumab come trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in tre indicazioni:
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- In combinazione con carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da NSCLC squamoso che hanno NSCLC in fase localmente avanzata non idonei a intervento di resezione chirurgica o chemioterapia a base di platino, o NSCLC metastatico.
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