Riassunto: Takeda riceve l’opinione positiva del CHMP riguardante HYQVIA® come terapia di mantenimento in pazienti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
- Se approvata, la terapia HYQVIA, consistente nell’infusione di immunoglobulina al 10% (umana) con ialurodinasi umana ricombinante, offrirebbe un’opzione terapeutica sottocutanea più facile, mensile, attuabile a casa o in uno studio medico
- L’opinione positiva è basata sullo studio ADVANCE-CIDP 1 di fase 3, che ha soddisfatto l’endpoint primario dimostrando una riduzione statisticamente significativa della risposta recidivante1
OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di HYQVIA® [Immune Globulin Infusion 10% (Human) with Recombinant Human Hyaluronidase] come terapia di mantenimento in pazienti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), dopo la stabilizzazione con terapia basata su immunoglobulina somministrata per via endovenosa (IVIG).
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Contacts
Media
Lauren Padovan
Lauren.padovan@takeda.com
+1 (617) 431-8028